亞馬遜太陽(yáng)鏡要不要認(rèn)證？有何要求和規(guī)定？

亞馬遜平臺(tái)上面也能夠出賣(mài)各類(lèi)商品，但是也有人想要在亞馬遜上面出賣(mài)太陽(yáng)鏡，那么太陽(yáng)鏡需不需求認(rèn)證呢?

詳細(xì)的請(qǐng)求和規(guī)則是什么呢?

我馬上給各位引見(jiàn)。

出口太陽(yáng)鏡美國(guó)FDA認(rèn)證請(qǐng)求：美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)檢查太陽(yáng)鏡和鏡片的出貨狀況，以檢查能否有恰當(dāng)?shù)奈募?，F(xiàn)DA請(qǐng)求運(yùn)送眼鏡和/或鏡片包括落球測(cè)試”證書(shū)。

落球測(cè)試作為眼科鏡片抗斷裂性的規(guī)范丈量和作為研討工具具有一些明顯的缺陷，靜態(tài)測(cè)試(ST)被設(shè)計(jì)為允許DBT的負(fù)載和enzrgy剖析，并且可以更快速和精確地測(cè)試大的眼科鏡片樣品。

FDA規(guī)則眼睛佩戴產(chǎn)品以確保其平安，抗沖擊性是美國(guó)裝訂眼鏡和/或鏡片的根本規(guī)范，美國(guó)食品和藥物管理局沒(méi)有明白定義許多需求在批準(zhǔn)行進(jìn)行測(cè)試的鏡片;FDA的確闡明必需在每個(gè)玻璃鏡片上停止落球?qū)嶒?yàn)以供處方運(yùn)用。

有何請(qǐng)求和規(guī)則?

二、眼鏡落球測(cè)試有一份指導(dǎo)文件，該法規(guī)規(guī)則了以下請(qǐng)求：1.沖擊實(shí)驗(yàn)將包括一個(gè)重約0.56盎司的5/8英寸鋼球2.球應(yīng)從間隔鏡頭的程度上外表50英寸的高度落下，鏡頭的幾何中心應(yīng)為在5/8英寸直徑的圓圈內(nèi)被球擊中3.不能有任何限制球落下的東西4.能夠運(yùn)用管子將球引導(dǎo)到鏡頭;球能夠經(jīng)過(guò)延伸到鏡片大約4英寸內(nèi)的管子掉落FDA聯(lián)邦法規(guī)的第21條規(guī)則，鏡片在撞擊時(shí)不能決裂以經(jīng)過(guò)測(cè)試。

假如呈現(xiàn)以5.它在整個(gè)厚度上開(kāi)裂，包括層狀層(假如有的話)，并在整個(gè)直徑上分紅兩個(gè)或多個(gè)單獨(dú)的局部6.肉眼可見(jiàn)的任何鏡片資料都會(huì)從眼睛外表脫離(即，當(dāng)鏡片在實(shí)踐運(yùn)用中時(shí)，靠近眼睛的鏡片外表)。

二、依據(jù)FDA認(rèn)證指導(dǎo)文件概述：FDA監(jiān)管的眼鏡產(chǎn)品在絕大多數(shù)普通群眾的日常生活中是習(xí)以為常的，F(xiàn)DA以為抗沖擊鏡片是這些設(shè)備平安設(shè)計(jì)的重要組成局部。

在21CFR801.410中討論了在眼鏡和太陽(yáng)鏡中運(yùn)用抗沖擊鏡片，除非醫(yī)生或驗(yàn)光師發(fā)現(xiàn)此類(lèi)鏡片不能滿足特定患者的視力請(qǐng)求，否則以書(shū)面方式指導(dǎo)運(yùn)用其他鏡片，并向患者發(fā)出書(shū)面通知，眼鏡和太陽(yáng)鏡必需契合以下請(qǐng)求-抗性鏡片(21CFR 801.410(c)(l))，能夠經(jīng)過(guò)任何辦法使玻璃鏡片，塑料鏡片或夾層玻璃鏡片抗沖擊，但是，依據(jù)21 CFR 801.410(~)(2)，一切這些鏡頭必需可以接受21CFR801.410(d)(2)中描繪的沖擊實(shí)驗(yàn)。

三 、太陽(yáng)眼鏡抗沖擊鏡片F(xiàn)DA請(qǐng)求在美國(guó)銷(xiāo)售的眼鏡/太陽(yáng)鏡鏡片必需契合抗沖擊鏡片規(guī)則，21 CFR 801.410，在眼鏡和太陽(yáng)鏡中運(yùn)用抗沖擊鏡片，一個(gè)證書(shū)闡明應(yīng)當(dāng)隨同每個(gè)批次的眼鏡片與21 CFR 801.410鏡頭的兼容性/太陽(yáng)鏡尋求進(jìn)入美國(guó)的證書(shū)應(yīng)該反映眼鏡曾經(jīng)被‘采樣’，并且耐沖擊，采用統(tǒng)計(jì)學(xué)辦法顯著。

可承受的抽樣辦法包括：1、ANSI / ASQC Z1.4 / 1993，按屬性檢驗(yàn)的抽樣程序和表格2、ISO 2859-1 / 1999，按屬性檢驗(yàn)的抽樣程序-第1局部：按批次檢驗(yàn)的驗(yàn)收質(zhì)量限制(AQL)索引的抽樣計(jì)劃3、MIL-STD 105，契合6.5的可承受質(zhì)量等級(jí)，普通檢查等級(jí)II。

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