天貓藥品和醫(yī)療器械特殊管理規(guī)范是什么?
2024-01-07 | 22:13 | 發(fā)布在分類 / 成功案例 | 閱讀:13
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本規(guī)范為《天貓規(guī)矩》、《淘寶爭議處理規(guī)矩》等相關(guān)規(guī)矩的彌補規(guī)矩,本規(guī)范中有規(guī)矩的辦理景象,依照本規(guī)范相關(guān)內(nèi)容執(zhí)行;本規(guī)范未規(guī)矩的辦理景象,按《天貓規(guī)矩》、《淘寶爭議處理規(guī)矩》等相關(guān)內(nèi)容執(zhí)行。
特別辦理規(guī)范:商家產(chǎn)生以下任一景象的,天貓將刪去產(chǎn)品,每次扣嚴峻違規(guī)六分;情節(jié)嚴峻的,扣嚴峻違規(guī)四十八分:1、商家發(fā)布超出其出產(chǎn)經(jīng)營答應(yīng)或許備案規(guī)模的產(chǎn)品;2、頁面信息的產(chǎn)品資質(zhì)與什物不符,如頁面信息展示該產(chǎn)品醫(yī)療器械或藥品相關(guān)資質(zhì),什物產(chǎn)品不是醫(yī)療器械或藥品,或什物產(chǎn)品證號資質(zhì)與頁面信息不符的。
商家違背《天貓醫(yī)療器械發(fā)布規(guī)范》、《天貓隱形眼鏡和護理液發(fā)布規(guī)范》、《天貓成人用品和計生用品發(fā)布規(guī)范》、《天貓OTC藥品發(fā)布規(guī)范》、《天貓?zhí)幏剿幇l(fā)布規(guī)范》等發(fā)規(guī)范中關(guān)于“特別發(fā)布要求”相關(guān)規(guī)矩的,第一次,下架產(chǎn)品;第2次,下架產(chǎn)品,并扣一般違規(guī)一分;第三次,刪去產(chǎn)品,并扣一般違規(guī)一分;三天內(nèi)累計扣分不超過七分。
商家不得在計生用品、醫(yī)療器械等類目下發(fā)布能夠經(jīng)過口腔進入體內(nèi),主要用于食用的產(chǎn)品,如食品、藥品、食用農(nóng)產(chǎn)品、無規(guī)范歸類可食用產(chǎn)品等;不得在計生用品類目發(fā)布能夠經(jīng)過鼻腔進入體內(nèi),主要用于吸入用途的產(chǎn)品。
商家被藥品監(jiān)督辦理等部分責令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷答應(yīng)證件等處罰,或許在渠道上交易的產(chǎn)品被藥品監(jiān)督辦理等部分責令暫停出售或許中止出售,或經(jīng)新聞媒體、職業(yè)協(xié)會等機構(gòu)曝光或國家藥品監(jiān)督辦理等部分通報質(zhì)量不合格,或存在引發(fā)顧客安全隱患等存在社會危害性的景象的,天貓將依照其景象嚴峻程度,采納下架產(chǎn)品、刪去產(chǎn)品、產(chǎn)品監(jiān)管、店鋪監(jiān)管等處理辦法對其進行臨時性的商場管控,直至查封賬戶。
商家應(yīng)出售剩下保質(zhì)期大于下述要求的產(chǎn)品:1、若出售產(chǎn)品為醫(yī)療器械類目下的血糖試紙的,剩下時長有必要不低于保質(zhì)期的1/8;若出售產(chǎn)品為隱形眼鏡/護理液類目下的隱形眼鏡、彩色隱形眼鏡的,剩下時長有必要不低于保質(zhì)期的1/5;若出售產(chǎn)品為隱形眼鏡/護理液類目下的護理液的,剩下時長有必要不低于保質(zhì)期的1/3;2、若出售產(chǎn)品為處方藥(中藥飲片在外)和OTC產(chǎn)品的,產(chǎn)品有效期剩下時長有必要不低于保質(zhì)期的90天;3、若商家發(fā)貨時產(chǎn)品的剩下保質(zhì)期不符合上述要求的,視為一般違規(guī)行為,天貓將下架該產(chǎn)品,一起每件產(chǎn)品扣六分。
商家出售由不具備出產(chǎn)資質(zhì)的出產(chǎn)商出產(chǎn)的,或違背《中華人民共和國藥品辦理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督辦理條例》的,或不符合國家、地方、職業(yè)、企業(yè)強制性規(guī)范,或不符合淘寶公布的規(guī)矩、天貓與商家簽定的協(xié)議中選用的推薦性規(guī)范等景象的產(chǎn)品,將依照《天貓藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量抽檢行為規(guī)范細則》進行處理。
商家展示的產(chǎn)品存在以下任一景象的,其行為視為嚴峻違規(guī)行為,天貓將刪去產(chǎn)品,每次扣嚴峻違規(guī)四十八分:1、依據(jù)《藥品辦理法》相關(guān)規(guī)矩被認定為假藥的;2、沒有中文說明書、中文標簽的進口藥品;3、形成嚴峻人身傷害或其他極其惡劣影響的。
召回準則:對于有證據(jù)證明可能具有危及人體健康和生命安全的不合理風(fēng)險的藥品或許醫(yī)療器械,商家應(yīng)依照《藥品辦理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督辦理條例》《藥品經(jīng)營質(zhì)量辦理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)矩進行召回。
對于應(yīng)當召回的產(chǎn)品,商家應(yīng)當立即中止經(jīng)營,告訴相關(guān)出產(chǎn)經(jīng)營者和顧客,并及時通報有關(guān)監(jiān)管機構(gòu)。
商家怠于召回的,天貓將視情節(jié)的嚴峻程度或依據(jù)藥品監(jiān)督辦理等部分要求,采納限制發(fā)布產(chǎn)品、限制營銷活動等處理辦法。
爭議處理(特別規(guī)范):商家出售的藥品有下列景象之一的,應(yīng)為顧客退款;若顧客要求補償?shù)模碳覒?yīng)再向顧客付出相當于產(chǎn)品實踐成交金額五倍的補償金,該補償金能夠天貓積分的方式進行付出:1、藥品所含成份與國家藥品規(guī)范規(guī)矩的成份不符的;2、以他種藥品假充此種藥品的;3、國務(wù)院藥品監(jiān)督辦理部分規(guī)矩禁止使用的;4、依照《藥品辦理法》,有必要同意而未經(jīng)同意出產(chǎn)、進口,或許有必要查驗而未經(jīng)查驗即出售的;5、所標明的適應(yīng)癥或許功能主治超出規(guī)矩規(guī)模的;6、沒有中文說明書、中文標簽的進口藥品。
商家出售的藥品有下列景象之一的,應(yīng)為顧客退款;若顧客要求補償?shù)模碳覒?yīng)再向顧客付出相當于產(chǎn)品實踐成交金額三倍的補償金,該補償金能夠天貓積分的方式進行付出:1、藥品成份的含量不符合國家藥品規(guī)范的;2、未標明有效期或許更改有效期的;3、不注明或許更改出產(chǎn)批號的;4、超過有效期的;5、私行添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑輔料的。
商家出售的醫(yī)療器械有下列景象之一的,應(yīng)為顧客退款;若顧客要求補償?shù)?,商家?yīng)再向顧客付出相當于產(chǎn)品實踐成交金額三倍的補償金,該補償金能夠天貓積分的方式進行付出:1、未依法注冊或許無合格證明文件的醫(yī)療器械;2、過期、失效、已被篩選的醫(yī)療器械;3、沒有中文說明書、中文標簽或許說明書、標簽不符合規(guī)矩的進口醫(yī)療器械。
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