阿里國際站保健食品（膳食補充劑）資質(zhì)準(zhǔn)入 管控規(guī)則修訂-淘寶問答

商品成分分析證書(COA)(需要提交一年內(nèi)的COA)或商家的GMP證書《保健食品(膳食補充劑)資質(zhì)準(zhǔn)入、管控規(guī)則》顯示，或以上成分的一種濃縮品、代謝物、成分、提取物或組合產(chǎn)品等其形式包括片劑、膠囊、軟膠囊、凝膠膠囊、粉末和液體等資質(zhì)準(zhǔn)入要求方面，需要提交行業(yè)準(zhǔn)入資質(zhì)如果相關(guān)商品銷往美國市場。

阿里國際站日前發(fā)布《保健食品(膳食補充劑)資質(zhì)準(zhǔn)入、管控規(guī)則》變更公告(以下簡稱公告)

公告稱，阿里國際站在《保健食品(膳食補充劑)資質(zhì)準(zhǔn)入、管控規(guī)則》中，對商品資質(zhì)要求新增認(rèn)可資質(zhì)——GMP證書

公告顯示，變更后，商品資質(zhì)要求：商品成分分析證書(COA)(需要提交一年內(nèi)的COA)或商家的GMP證書

《保健食品(膳食補充劑)資質(zhì)準(zhǔn)入、管控規(guī)則》顯示，保健食品，是指適用于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機體功能，不以治療疾病為目的，并且對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或慢性危害的食品

膳食補充劑，是指一種旨在補充膳食的食品，它可能包含有一種或多種如下膳食成分：

維生素、礦物質(zhì)、草本(草藥)或其他植物、氨基酸、一種用以增加每日總攝入量來補充膳食的食物成分，或以上成分的一種濃縮品、代謝物、成分、提取物或組合產(chǎn)品等其形式包括片劑、膠囊、軟膠囊、凝膠膠囊、粉末和液體等

資質(zhì)準(zhǔn)入要求方面，商家發(fā)布商品前，需要提交行業(yè)準(zhǔn)入資質(zhì)如果相關(guān)商品銷往美國市場，則還需滿足國別限售美國資質(zhì)要求，國別限售資質(zhì)要求會隨著全球不同國家監(jiān)管政策更新

發(fā)品規(guī)范方面，商品標(biāo)題：產(chǎn)品主要成份真實清晰不得聲稱商品有“治愈、緩解、治療或預(yù)防人類疾病”等藥用或者治療功效

主圖發(fā)布規(guī)范：必須清晰可辨必須清晰顯示整個商品標(biāo)簽(所有面)，包括適用功效成分及含量表(supplementfacts)、原料(ingredients)、使用說明

必須包含商品名稱如涉及品牌，必須包含品牌所有者或制造商的名稱和聯(lián)系信息必須是商品或其包裝的實物圖片，不接受電腦生成的圖片或模型

管控范圍及處罰標(biāo)準(zhǔn)方面，保健食品、膳食補充劑不得包含美國食品藥品監(jiān)督管理局或目的國禁止使用的成分

保健食品、膳食補充劑不得在美國食品藥品監(jiān)督管理局警告信中被認(rèn)定為摻入次級品(如不安全或缺少安全證據(jù))或貼錯商標(biāo)(如標(biāo)簽包含虛假或誤導(dǎo)性信息)或被目的國認(rèn)定不安全或缺少安全證據(jù)等情形

保健食品、膳食補充劑必須可以安全使用，不得是美國食品藥品監(jiān)督管理局或目的國認(rèn)定存在致傷或致病等不合理風(fēng)險的商品保健食品、膳食補充劑不能涉及虛假宣傳，處罰標(biāo)準(zhǔn)為A級違規(guī)，6分/次

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