淘寶醫(yī)療器械備案證怎么申請(qǐng)?申請(qǐng)注意啥?
2022-06-02 | 10:13 | 發(fā)布在分類(lèi) / 淘寶軟件 | 閱讀:328
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淘寶平臺(tái)規(guī)定,如果淘寶賣(mài)家如果銷(xiāo)售的是第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品的,賣(mài)家不需要許可證,也不需要在淘寶備案,如果是銷(xiāo)售二類(lèi)醫(yī)療器械的就要進(jìn)行備案了,那醫(yī)療器械備案證怎么請(qǐng)?
一、個(gè)人店鋪添加營(yíng)業(yè)執(zhí)照(企業(yè)店鋪無(wú)需提交營(yíng)業(yè)執(zhí)照)
1、點(diǎn)擊‘添加證照’然后點(diǎn)選“營(yíng)業(yè)執(zhí)照”并確認(rèn)。
2、進(jìn)入營(yíng)業(yè)執(zhí)照上傳頁(yè)面,填寫(xiě)信息后,點(diǎn)擊“確認(rèn)”提交,等待審核。
二、上傳二類(lèi)醫(yī)療器械資質(zhì)證件(淘寶個(gè)人店鋪,需要營(yíng)業(yè)執(zhí)照審核通過(guò)后,才可進(jìn)行此步)。
1、按照您的二類(lèi)醫(yī)療器械類(lèi)型選擇正確的證件名稱(chēng)(若名稱(chēng)選擇錯(cuò)誤將審核不通過(guò))。
2、進(jìn)入二類(lèi)醫(yī)療器械信息上傳頁(yè)面,填寫(xiě)信息后,點(diǎn)擊確認(rèn)提交,等待審核。
二類(lèi)醫(yī)療器械備案之經(jīng)營(yíng)范圍勾選指南:
申請(qǐng)注意啥?
1、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):若證號(hào)存在字母/數(shù)字/符號(hào)/中文(包括“號(hào)”字)請(qǐng)?zhí)顚?xiě)完整。例如:第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證編號(hào):新食藥監(jiān)(械)經(jīng)備字(2016)第001號(hào);醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證編號(hào):魯食藥監(jiān)械生產(chǎn)許2011001號(hào)。
2、企業(yè)名稱(chēng):若許可證有注明“名稱(chēng)”請(qǐng)按照證件“名稱(chēng)”填寫(xiě)正確。
若許可證“名稱(chēng)”為空,備案頁(yè)面“企業(yè)名稱(chēng)”無(wú)需填寫(xiě)。
許可證“名稱(chēng)”需要與營(yíng)業(yè)執(zhí)照”名稱(chēng)“完全一致。
3、法定代表人:許可證“負(fù)責(zé)人/法人”需要與營(yíng)業(yè)執(zhí)照 “法人”完全一致。
4、有效期截止時(shí)間:根據(jù)證件上的有效時(shí)間填寫(xiě),若無(wú)時(shí)間限制,請(qǐng)勾選長(zhǎng)期哦。
個(gè)人淘寶店鋪為二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案的,需要先提交營(yíng)業(yè)執(zhí)照,而且發(fā)布二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品是在“家庭保健”類(lèi)目下發(fā)布的,大家千萬(wàn)別選錯(cuò)產(chǎn)品類(lèi)目喲!
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