《淘寶禁售商品管理規(guī)范》關(guān)于醫(yī)療器械商品規(guī)則解讀變更公示通知
2024-08-07| 16:32|發(fā)布在分類/拼多多規(guī)則|閱讀：371
各位敬愛的賣家：為了標(biāo)準(zhǔn)淘寶網(wǎng)網(wǎng)購平臺(tái)的市場管理次序，為消費(fèi)者營造平安安心的網(wǎng)購環(huán)境，提升消費(fèi)者的購置自信心和稱心度，淘寶網(wǎng)將根據(jù)國度相關(guān)法律法規(guī)，對《淘寶禁售商品管理標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)則解讀的相關(guān)條款停止變卦。
此次規(guī)則變卦于2018年9月4日停止公示通知，將于2018年9月18日正式生效。 此次規(guī)則主要變卦點(diǎn)：1、淘寶網(wǎng)會(huì)員普通違規(guī)情形扣分由每次扣六分調(diào)整為每次扣十二分2、淘寶網(wǎng)會(huì)員嚴(yán)重違規(guī)情形扣分由每次十二分調(diào)整為每次扣四十八分3、取消淘寶網(wǎng)會(huì)員特別嚴(yán)重違規(guī)扣分情形 詳細(xì)變卦內(nèi)容如下： 《淘寶禁售商品管理標(biāo)準(zhǔn)》 (六) 藥品、醫(yī)療器械類： 變卦前 變卦后 4. 未經(jīng)藥品監(jiān)視管理部門批準(zhǔn)消費(fèi)、進(jìn)口或未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的醫(yī)療器械；按照國度食品藥品監(jiān)視管理總局發(fā)布的《醫(yī)療器械分類規(guī)則》及相關(guān)分類目錄認(rèn)定的“三類醫(yī)療器械”，但特定品類下的相關(guān)商品除外； 嚴(yán)重違規(guī)行為，淘寶網(wǎng)會(huì)員每次扣六分；情節(jié)嚴(yán)重的，淘寶網(wǎng)會(huì)員每次扣十二分；情節(jié)特別嚴(yán)重的，淘寶網(wǎng)會(huì)員每次扣四十八分。天貓會(huì)員發(fā)布醫(yī)療器械的相關(guān)處置規(guī)范以《天貓藥品及醫(yī)療器械管理標(biāo)準(zhǔn)》為準(zhǔn)。 規(guī)則背景 按照《醫(yī)療器械監(jiān)視管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)視管理方法》、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息效勞管理方法》等法律法規(guī)的規(guī)則。 詳細(xì)情形 包括但不限于： 1)未經(jīng)食品藥品監(jiān)視管理部門批準(zhǔn)消費(fèi)、進(jìn)口或未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的醫(yī)療器械； 2)按照國度食品藥品監(jiān)視管理總局發(fā)布的《醫(yī)療器械分類規(guī)則》及相關(guān)分類目錄認(rèn)定的“三類醫(yī)療器械”； 3)僅可銷售給具備資質(zhì)的醫(yī)療器械運(yùn)營企業(yè)或運(yùn)用單位的醫(yī)療器械； 4）“特定品類下的相關(guān)商品”指： 由天貓（tmall.com）醫(yī)藥保健及醫(yī)藥館（yao.tmall.com）下已獲得醫(yī)療器械消費(fèi)或運(yùn)營答應(yīng)的商家發(fā)布的，且按照《醫(yī)療器械監(jiān)視管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)視管理方法》等相關(guān)法律法規(guī)并未制止銷售的商品。 常見問題 哪些商品屬于三類醫(yī)療器械？ 會(huì)員可依據(jù)國度食品藥品監(jiān)視管理總局《醫(yī)療器械分類目錄》查詢所出賣醫(yī)療器械的詳細(xì)分類情形。 4. 未經(jīng)藥品監(jiān)視管理部門批準(zhǔn)消費(fèi)、進(jìn)口或未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的醫(yī)療器械；按照國度食品藥品監(jiān)視管理總局發(fā)布的《醫(yī)療器械分類規(guī)則》及相關(guān)分類目錄認(rèn)定的“三類醫(yī)療器械”，但特定品類下的相關(guān)商品除外； 嚴(yán)重違規(guī)行為，淘寶網(wǎng)會(huì)員每次扣十二分；情節(jié)嚴(yán)重的，淘寶網(wǎng)會(huì)員每次扣四十八分。天貓會(huì)員發(fā)布醫(yī)療器械的相關(guān)處置規(guī)范以《天貓藥品及醫(yī)療器械管理標(biāo)準(zhǔn)》為準(zhǔn)。 規(guī)則背景 按照《醫(yī)療器械監(jiān)視管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)視管理方法》、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息效勞管理方法》等法律法規(guī)的規(guī)則。 詳細(xì)情形 包括但不限于： 1)未經(jīng)食品藥品監(jiān)視管理部門批準(zhǔn)消費(fèi)、進(jìn)口或未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的醫(yī)療器械； 2)按照國度食品藥品監(jiān)視管理總局發(fā)布的《醫(yī)療器械分類規(guī)則》及相關(guān)分類目錄認(rèn)定的“三類醫(yī)療器械”； 3)僅可銷售給具備資質(zhì)的醫(yī)療器械運(yùn)營企業(yè)或運(yùn)用單位的醫(yī)療器械； 4）“特定品類下的相關(guān)商品”指： 由天貓（tmall.com）醫(yī)藥保健及醫(yī)藥館（yao.tmall.com）下已獲得醫(yī)療器械消費(fèi)或運(yùn)營答應(yīng)的商家發(fā)布的，且按照《醫(yī)療器械監(jiān)視管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)視管理方法》等相關(guān)法律法規(guī)并未制止銷售的商品。 常見問題 哪些商品屬于三類醫(yī)療器械？ 會(huì)員可依據(jù)國度食品藥品監(jiān)視管理總局《醫(yī)療器械分類目錄》查詢所出賣醫(yī)療器械的詳細(xì)分類情形。 特此通知，敬請知悉，感激您對淘寶網(wǎng)的支持與關(guān)注！ 淘寶網(wǎng) 2018年9月4日
此次規(guī)則變卦于2018年9月4日停止公示通知，將于2018年9月18日正式生效。 此次規(guī)則主要變卦點(diǎn)：1、淘寶網(wǎng)會(huì)員普通違規(guī)情形扣分由每次扣六分調(diào)整為每次扣十二分2、淘寶網(wǎng)會(huì)員嚴(yán)重違規(guī)情形扣分由每次十二分調(diào)整為每次扣四十八分3、取消淘寶網(wǎng)會(huì)員特別嚴(yán)重違規(guī)扣分情形 詳細(xì)變卦內(nèi)容如下： 《淘寶禁售商品管理標(biāo)準(zhǔn)》 (六) 藥品、醫(yī)療器械類： 變卦前 變卦后 4. 未經(jīng)藥品監(jiān)視管理部門批準(zhǔn)消費(fèi)、進(jìn)口或未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的醫(yī)療器械；按照國度食品藥品監(jiān)視管理總局發(fā)布的《醫(yī)療器械分類規(guī)則》及相關(guān)分類目錄認(rèn)定的“三類醫(yī)療器械”，但特定品類下的相關(guān)商品除外； 嚴(yán)重違規(guī)行為，淘寶網(wǎng)會(huì)員每次扣六分；情節(jié)嚴(yán)重的，淘寶網(wǎng)會(huì)員每次扣十二分；情節(jié)特別嚴(yán)重的，淘寶網(wǎng)會(huì)員每次扣四十八分。天貓會(huì)員發(fā)布醫(yī)療器械的相關(guān)處置規(guī)范以《天貓藥品及醫(yī)療器械管理標(biāo)準(zhǔn)》為準(zhǔn)。 規(guī)則背景 按照《醫(yī)療器械監(jiān)視管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)視管理方法》、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息效勞管理方法》等法律法規(guī)的規(guī)則。 詳細(xì)情形 包括但不限于： 1)未經(jīng)食品藥品監(jiān)視管理部門批準(zhǔn)消費(fèi)、進(jìn)口或未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的醫(yī)療器械； 2)按照國度食品藥品監(jiān)視管理總局發(fā)布的《醫(yī)療器械分類規(guī)則》及相關(guān)分類目錄認(rèn)定的“三類醫(yī)療器械”； 3)僅可銷售給具備資質(zhì)的醫(yī)療器械運(yùn)營企業(yè)或運(yùn)用單位的醫(yī)療器械； 4）“特定品類下的相關(guān)商品”指： 由天貓（tmall.com）醫(yī)藥保健及醫(yī)藥館（yao.tmall.com）下已獲得醫(yī)療器械消費(fèi)或運(yùn)營答應(yīng)的商家發(fā)布的，且按照《醫(yī)療器械監(jiān)視管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)視管理方法》等相關(guān)法律法規(guī)并未制止銷售的商品。 常見問題 哪些商品屬于三類醫(yī)療器械？ 會(huì)員可依據(jù)國度食品藥品監(jiān)視管理總局《醫(yī)療器械分類目錄》查詢所出賣醫(yī)療器械的詳細(xì)分類情形。 4. 未經(jīng)藥品監(jiān)視管理部門批準(zhǔn)消費(fèi)、進(jìn)口或未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的醫(yī)療器械；按照國度食品藥品監(jiān)視管理總局發(fā)布的《醫(yī)療器械分類規(guī)則》及相關(guān)分類目錄認(rèn)定的“三類醫(yī)療器械”，但特定品類下的相關(guān)商品除外； 嚴(yán)重違規(guī)行為，淘寶網(wǎng)會(huì)員每次扣十二分；情節(jié)嚴(yán)重的，淘寶網(wǎng)會(huì)員每次扣四十八分。天貓會(huì)員發(fā)布醫(yī)療器械的相關(guān)處置規(guī)范以《天貓藥品及醫(yī)療器械管理標(biāo)準(zhǔn)》為準(zhǔn)。 規(guī)則背景 按照《醫(yī)療器械監(jiān)視管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)視管理方法》、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息效勞管理方法》等法律法規(guī)的規(guī)則。 詳細(xì)情形 包括但不限于： 1)未經(jīng)食品藥品監(jiān)視管理部門批準(zhǔn)消費(fèi)、進(jìn)口或未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的醫(yī)療器械； 2)按照國度食品藥品監(jiān)視管理總局發(fā)布的《醫(yī)療器械分類規(guī)則》及相關(guān)分類目錄認(rèn)定的“三類醫(yī)療器械”； 3)僅可銷售給具備資質(zhì)的醫(yī)療器械運(yùn)營企業(yè)或運(yùn)用單位的醫(yī)療器械； 4）“特定品類下的相關(guān)商品”指： 由天貓（tmall.com）醫(yī)藥保健及醫(yī)藥館（yao.tmall.com）下已獲得醫(yī)療器械消費(fèi)或運(yùn)營答應(yīng)的商家發(fā)布的，且按照《醫(yī)療器械監(jiān)視管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)視管理方法》等相關(guān)法律法規(guī)并未制止銷售的商品。 常見問題 哪些商品屬于三類醫(yī)療器械？ 會(huì)員可依據(jù)國度食品藥品監(jiān)視管理總局《醫(yī)療器械分類目錄》查詢所出賣醫(yī)療器械的詳細(xì)分類情形。 特此通知，敬請知悉，感激您對淘寶網(wǎng)的支持與關(guān)注！ 淘寶網(wǎng) 2018年9月4日
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